Artykuł Cię zaciekawił? Dowiedziałeś się czegoś więcej? Koniecznie zostaw komentarz! Skomentuj jako pierwszy i podziel się swoimi wrażeniami. Napisz, jak oceniasz nasz artykuł i zostaw opinię. Weź udział w dyskusji. Masz wątpliwości i chcesz dowiedzieć więcej na temat poruszanego zagadnienia? Daj znać, o czym jeszcze chciałbyś przeczytać. Dziękujemy za Twój wkład w budowę bazy komentarzy. Zachęcamy do zapoznania się z pozostałymi artykułami i komentarzami innych użytkowników.
Charakterystyka magazynów dostosowanych do przechowywania produktów medycznych
Wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Świadczenia usług logistycznych związanych z przechowywaniem produktów medycznych są obwarowane specjalnymi wymaganiami Prawa Farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Z tego powodu operatorzy logistyczni są traktowani pod względem wymagań jakościowych oraz proceduralnych tak samo, jak producenci farmaceutyczni. Ponadto nakłady, jakie należy ponieść w związku z uruchomieniem magazynu oraz przygotowaniem odpowiedniego systemu transportowego i informatycznego, uległy dużemu zwiększeniu. Wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przechowywania i dystrybucji produktów medycznych w Europejskim Obszarze Gospodarczym są publikowane przez Komisję Europejską. Mają one na celu zapewnienie jakości produktów leczniczych w całym łańcuchu dostaw oraz zabezpieczenie go przed przedostaniem się produktów sfałszowanych oraz niespełniających wymagań jakościowych. Owe wytyczne dokładnie określają wymagania wobec pomieszczeń, personelu, systemu zarządzania jakością, nadzoru nad dostawcami i odbiorcami produktów leczniczych oraz dostawcami usług.Jakie są wymogi dotyczące magazynów do przechowywania produktów medycznych?
Jeżeli chodzi o magazyn, nie może to być zwykła hala, ponieważ obiekt przeznaczony do przechowywania produktów medycznych powinien być wyposażony w:- urządzenia wentylacyjne,
- urządzenia termoregulacyjne,
- legalizowane przyrządy, które umożliwiają całodobową kontrolę i rejestrację temperatury oraz wilgotności.
Ponadto ściany, podłogi oraz sufity pomieszczeń magazynowych muszą być gładkie, nieuszkodzone, niepylące i łatwe do mycia i czyszczenia, a także do dezynfekcji. Na terenie magazynu nie mogą znajdować się odpadki, kurz i szkodniki. Powierzchnia i wyposażenie magazynowe powinny zapewniać zabezpieczenie produktów leczniczych przed zanieczyszczeniami organicznymi oraz uszkodzeniami mechanicznymi, mikroorganizmami i szkodnikami, a warunki uniemożliwiać wzajemne skażenie produktów leczniczych, a także dostęp do produktów leczniczych osobom nieupoważnionym. Dodatkowo w magazynach muszą znajdować się wydzielone pomieszczenia służące do składowania substancji kontrolowanych oraz strefa składowania, przyjęcia i dystrybucji – wylicza ekspert z Centrum Logistycznego DMT, które udostępnia m.in. magazyn przystosowany do przechowywania produktów medycznych.
Dziękujemy za ocenę artykułu
Błąd - akcja została wstrzymana
Dodaj komentarz
Dziękujemy za dodanie komentarza
Po weryfikacji, wpis pojawi się w serwisie.
Błąd - akcja została wstrzymana